聯亞提Delta株測試重審 陳時中:要提理由.實驗計劃
【新唐人亞太台 2021 年 08 月 17 日訊】接著來看到,台灣藥廠聯亞,所研發的COVID-19疫苗,沒有通過緊急授權審查。聯亞表示,要申請用印度Delta變異株測試,並申請重審。對此,防疫指揮官陳時中表示,聯亞提出申訴,要提出相關理由,跟實驗計劃。
國內藥廠聯亞研發的COVID-19疫苗,沒通過緊急授權。對此,聯亞發出三點聲明表示,第一、二期臨床試驗證實,聯亞疫苗對印度Delta變異株仍保有中和抗體效價。並指出,食藥署6月公告的EUA免疫橋接標準,沒有考慮到目前流行的是變種病毒株。且免疫橋接除了看長期中和抗體力價,也應該納入T細胞免疫,並對變異株進行比較。因此聯亞將提出重審計畫。
聯亞疫苗臨床試驗總主持人 黃高彬(聲音來源):「疫苗的效果,除了中和抗體以外,他另外一個很重要的重點就是,他的T細胞的反應,但是這一次好像在專家審查的時候,都沒有思考到、或者是沒有強調到這種T細胞的這種反應的問題。」「目前來講我們對Delta的效果特別好,那其實全世界目前最危險的就是Delta這個變異株。」
對於聯亞要申請用印度Delta變異株測試,並申請重審。防疫指揮官陳時中,作出回應。
中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中:「如果他們認為還有相關的理由,或者認為這個疫苗,仍然有某一個程度,對這整個社會防疫是有效果的,那他們提出申訴,那當然要提出相關的理由,跟他的實驗的計劃。那當然是交由這個FDA這邊去做審查。」
就在聯亞爭取以Delta變種病毒來重新審查時,另一支國產疫苗高端,則是已經確定會在8月23日,開始提供給民眾施打。高端總經理陳燦堅表示,團隊會努力產出,讓更多人有機會接種。
高端疫苗總經理 陳燦堅:「高端疫苗現在最重要的兩個任務,第一個就是增產報國,這個大家以前都知道,我們一定全力來生產。第二個當然就是國際連結,國際連結有幾個主要的考量,而且它的必要性,一個就是跟國際連結,我們才能走得出去,第二個呢,有國際連結,我們才能夠在台灣的疫苗,大家使用無虞情況下,可以幫助我們的友邦。」
陳燦堅也透露,臺大醫院和林口長庚,已經啟動了混打高端疫苗試驗,將第一劑施打AZ或莫德納的醫護人員,第二劑追加高端疫苗,預計五個月會有初步結果。
新唐人亞太電視 高健倫 黃彥菱 台灣台北報導
相關新聞
-
陳時中:台疫情低於韓紐港 不可能清零仍積極守好
2022-04-07 19:41:05指揮中心指揮官陳時中今天表示,台灣COVID-19發生率與死亡率低於韓國、紐西蘭與香港,但他也坦言現在不可能清零,疫情一定會來,但仍要積極控制守好。
-
陳時中宣布基隆36萬人類普篩 台大教授三建議
2022-03-31 11:45:51再來聚焦台灣疫情,昨天(30日)新增56例本土確診個案,以基隆最多、也比較複雜。防疫指揮官陳時中昨天親自視察基隆,指示針對基隆36萬人口實施類普篩。台大公衛教授詹長權認為,Omicron的傳播力比原始病毒株高3倍,想要透過類普篩阻斷傳播,就要做到3個重點,分別為篩檢一天內就要有結果、一週需要篩檢2至3次、民眾配合減少跨縣市活動。
-
台本土暴增83例創去年6月新高!大潭電廠52人、基隆再19確診
2022-03-28 18:14:50中央流行疫情指揮中心今天(27日)公布,國內新增203例COVID-19確定病例,分別為83例本土個案及120例境外移入,其中本土個案是繼去年6月27日88例以來,最多的一天;另確診個案無新增死亡。
-
本土+83 大潭電廠為大宗 或影響檢疫縮短政策
2022-03-28 11:18:33早安新唐人先來關心台灣本土疫情,週日台灣的境外移入個案來到120例,而本土則新增83人確診,創下去年6月以來最高,其中桃園大潭電廠的群聚案就有52人染疫。而基隆警員與小吃店群聚案則增加19人確診,另外,還有新北6例、台東4例、高雄2例。指揮中心統計,今年本土病例共有932例,超過99%是輕症或無症狀。不過,被問到這波疫情是否會影響到「753」的邊境檢疫期縮短政策,指揮官陳時中說,有可能。
-
台增8本土65境外 吃飯唱歌團+4、聚餐染疫累計27
2022-02-19 15:07:21中央流行疫情指揮中心今天(19日)公布國內新增73例COVID-19確定病例,分別為8例本土個案及65例境外移入(31例為航班落地採檢陽性);另確診個案無新增死亡。
-
高端入選WHO團結疫苗試驗 陳時中:與有榮焉
2022-02-23 16:31:02高端COVID-19疫苗不僅獲巴拉圭EUA,也入選WHO團結疫苗臨床試驗。指揮中心指揮官陳時中今天表示,對於高端疫苗獲得多國及WHO支持,感到與有榮焉。
-
陳時中:外賓分流沒做好 將採購Novavax疫苗
2022-03-24 12:56:38再來看到,台北智慧城市展外賓團已有3人確診,衛福部長陳時中今天(24日)上午在立法院受訪時表示,第一天外賓跟民眾在展場的區隔沒有很確實,分流泡泡規劃沒做好,需要檢討。另外,陳時中也證實,指揮中心有透過COVAX訂購Novavax疫苗,數量大約2百多萬劑。
-
防宴席成疫情破口 即日起禁止逐桌敬酒、敬茶
2022-03-23 11:36:36嘉義婚宴群聚疫情延燒,疫調發現,逐桌敬酒會造成疫情擴散。指揮中心指揮官陳時中今天宣布,即日起宴席禁止逐桌敬酒、敬茶,但拍照仍維持可脫口罩的規定。
-
高雄增13人確診 11人職場群聚 源頭待查
2022-03-24 13:04:37新聞開始,先來關心,台灣本土疫情在多天維持零星個案後,今天,高雄市傳出職場群聚事件,包含家屬總共13人確診,市長陳其邁稍早召開記者會說明,是一名40多歲女性,昨天(23日)前往診所就醫後確診,市府匡列該職場56人以及家屬等接觸者採檢,目前確認職場有11人染疫,另外確診的家屬還有一名高中生,就讀的班級與老師稍早採檢確認都是陰性。而該職場員工幾乎打過三劑疫苗,多為輕症或無症狀。而確診者足跡涵蓋鳳山、三民、鼓山的市場、便利商店等公共場所。
-
全台128校停課!下週將公布停課標準放寬
2022-04-07 13:05:39新聞首先來關心,台灣本土疫情持續,截至今天中午,已經連續五天單日確診破百例,到今天(7日)上午為止,全台已經有13個縣市,至少128所學校停課。先前的停課標準是,高中以下1班學生1人確診就全班停課,兩個班級確診就全校停課。不過對於這樣的標準,今天衛福部長陳時中鬆口說可能太嚴格了。指揮中心將與教育部開會檢討,下週定案。
-
陳時中:疫情若無特別變化 1個月後檢疫變7天
2022-03-14 21:08:07歡迎回來。台灣疫情趨於平穩,近來有旅遊業者提出357的想法,也就是3月開放商務、5月開放入境旅遊、7月開放出境觀光。對此,衛福部長陳時中晚間出席台北市旅館商業同業公會表示,5月開放還太早。但會逐步的縮短檢疫天數,如果疫情沒有特別變化,預計1個月後,檢疫將縮短成7天。
-
疫情又燒!多縣市新增確診.陳時中下午說明
2022-03-28 13:15:25新聞開始先來關心,台灣本土疫情再起,週日本土個案突然增加到83例,範圍包括,基隆、雙北、台東與高雄2。今天(28日)上午,陸續有疫情擴大的消息。包含基隆、台北、新北、桃園、新竹縣市、台東以及高雄都有新個案。防疫指揮官陳時中,在上午出席活動時,被問到疫情相關問題,表示不受訪。疫情將在下午記者會統一說明。
-
清明連假人潮疫情恐爆發?陳時中:至少觀察10天
2022-04-05 20:50:47國內COVID-19本土疫情升溫,清明連假各景點仍湧現人潮,各界擔憂南北移動恐造成疫情大爆發,指揮中心指揮官陳時中說,今天連假收假,至少觀察10天,才可知疫情走向
-
基隆36萬人非強制類普篩 擬家用快篩取代PCR
2022-03-31 16:10:00新聞開始先來關心台灣本土疫情,北台灣基隆的群聚案,截止昨天(30日)已經有至少68人確診。防疫指揮官陳時中親自前往基隆視察,認為當地疫情已經發展一段時間,可能有隱藏的傳播鏈,宣布基隆將實施類普篩,根據指揮中心醫療應變組副組長王必勝的說法,這項計劃將以家用快篩取代PCR,跟防疫旅館沒有關聯,也跟醫療量能沒有關聯。
-
新增3例本土、118例境外 無死亡個案
2022-03-20 16:31:06中央流行疫情指揮中心今天(20日)公布,國內新增121例COVID-19確定病例,分別為3例本土個案及118例境外移入(64例為航班落地採檢陽性);另確診個案無新增死亡。
-
疫苗預約率下滑 全台庫存超過800萬劑
2022-03-05 21:25:16隨著疫情趨緩、打氣變差,疫苗平台預約率持續下滑,從第22期的84%,到最近的第25期只剩下24%,全台庫存剩餘量,總計超過818萬劑,指揮中心回應,莫德納和BNT如果沒解凍,保存效期相對較長,另外國產高端,如果在3月底、4月初通過WHO試驗的話,屆時需求將會變大。
-
今新增本土+4、境外移入+45 無死亡個案
2022-02-21 15:19:29中央流行疫情指揮中心今天(21日)公布國內新增49例COVID-19確定病例,分別為4例本土個案及45例境外移入(24例為航班落地採檢陽性);另確診個案無新增死亡。
-
陳時中:台灣「類清零」下一步解封關鍵為3/17後
2022-03-16 16:19:24國內疫情未停歇,陸續有零星個案,外界憂「清零」難達標,恐成解封變數,指揮中心指揮官陳時中表示,近期台灣已「類清零」,下一步解封須觀察17日後疫情。
-
本土疫情多點爆 陳時中:戒慎不恐懼圍堵
2022-03-30 12:55:45今天(30日)衛福部長陳時中在立法院受訪時,針對這波疫情表示,維持戒慎不恐懼,盡量圍堵。
-
連四天確診百例?陳時中下午臨時開記者會
2022-04-04 12:56:42新聞開始先來關心,清明連假期間,指揮中心原訂如果沒有超過百例確診,就不會召開記者會。不過今天(4日)上午指揮中心臨時宣布,下午兩點將召開疫情記者會,由指揮官陳時中親自說明。是否連續四天都突破百例,指揮中心下午將有最新說明。