精準醫療崛起 台廠秀幹細胞技術獨門競爭力

【新唐人亞太台 2017 年 11 月 27 日訊】全球醫療產業蓬勃發展，再生醫療，以及細胞療法，被視為癌症、心血管等重大疾病的新希望。國內就有生技新藥公司，深耕幹細胞技術，以MIT獨門專利，開發創新的幹細胞新藥，預估最快2020年，治療肝硬化新藥，就能取得台灣TFDA藥證，董事長莊明熙也投資10億元，在新竹，建置亞洲唯一符合國際臨床規格的，幹細胞製劑量產藥廠，看好市場潛在商機。

打開零下196度低溫的，氮氣儲存槽，冒出陣陣白煙，裡頭存放的是，放在品管實驗室，分離純化，沒有任何汙染的珍貴幹細胞。

將樣本放入培養液，14天不間斷監控，類似的檢驗程序就有八大項，國內生技業者，以高規格ISO 17025標準，打造國際認證實驗室。

過去只能儲存臍帶血，而現在可以存放成人幹細胞，尤其間質幹細胞，可以分化為軟骨、硬骨、神經、皮膚等九大類細胞組織，成為臨床治療重要一環。國內生技業者以專利「生長點模擬技術」(Nigiro-Med)，模擬人體內幹細胞的生長微環境(Niche)，少量組織就能分離出足夠數量的治療用幹細胞。

生技新藥公司副總經理 林珀丞：「一般我們取得2公克的脂肪組織之後呢，分離出來大概裡面會有十萬個這個幹細胞，那透過我們這個Nigiro-Med (生長點模擬技術)體外培養技術，我們可以增加到一千倍以上，所以一次可以到一億個細胞以上至少的一個數量。 」

投入生技業五個年頭的莊明熙，應用在光電產業的實務經驗，導入細胞工程領域，讓幹細胞從源頭的採集、分離純化、儲存、放大製程、包裝、檢驗、運送，所有過程「分段模組化」，每項流程都取得專利技術，模組化的設計，讓產能規模提升5倍以上，成功讓幹細胞，具備商業化的量產能力。

生技新藥公司董事長 莊明熙：「就是說過去在生醫或生技裡面，它在細胞培養的時候，它的製程是一貫性的，很少人去做模組化，那也因為怕實驗室汙染，那我剛好就是因緣際會，用這樣的一個技術進來，把它做一個大膽的嘗試。」

台灣第一家以幹細胞技術，獲得美國發明專利，目前已經有兩支新藥進入人體臨床一期實驗，邁向第二期，肝硬化幹細胞新藥，更獲得有生技業奧斯卡獎之稱的「2017臺北生技獎」。

生技新藥公司副總經理 邱淳芬：「我是希望說，能夠把握目前那麼好的核心技術，那麼好的conditioned medium(條件培養基)，它應用出來的保健品還有保養品，還有我們的Banking，還有我們的技術支援，能夠在台灣市場發酵，在大陸市場落地之後呢，配合渠道的開發，能夠整個佈展到大陸整個市場去，讓等到我們藥證出來之前，我們能夠用我們這段時間的營收，來支持我們藥的開發。」

以幹細胞技術為核心，發展再生醫學，也將鎖定中國大陸，以及東協地區，大健康產業做突破。集團看好未來幹細胞新藥市場商機，投資10億元，興建全球第一座符合PIC/S GMP標準的幹細胞製劑藥廠，去年五月動土，將在2018年8月，落成完工。

生技新藥公司董事長 莊明熙：「這個廠房是全球第一座符合PIC/S GMP的幹細胞的製劑的藥廠，那麼我們預計每年大概可以產生十萬劑的幹細胞的製劑。那麼一家藥廠並不會開發所有的藥，所以我們希望其他的開發的藥的同業，他並不需要再去設一條線，就是說他開發好之後，可以在我這裡生產，生產完畢之後他就可以去做臨床。」

幹細胞和細胞治療領域發展下，全球約有679件臨床試驗，正在進行，加拿大、日本、韓國，早已有幹細胞新藥核准上市，業者擴大投資，加碼聘僱人才，聯手生醫業者，一同將餅做大，迎接生醫產業的嶄新時代。

採訪撰稿：沈唯同

攝影後製：曾奕豪