台灣抗疫捷報！新藥通過美FDA二期臨床試驗

【新唐人亞太台 2020 年 06 月 17 日訊】再來看到台灣對抗疫情的捷報！台灣專門研發小分子藥物的生技公司國鼎，研發出新藥，通過美國FDA二期臨床試驗。業者表示，若二期臨床試驗通過後，不須再經過三期臨床試驗，只要取得美國緊急使用授權(EUA)許可後，最快年今底前就能上市。

國鼎生技董事長 劉勝勇：「台灣第一個進入美國FDA，2期臨床的武漢肺炎的新藥。」

治療武漢(中共)肺炎藥物，再現曙光。由台灣生技公司，針對輕度到中度的武漢肺炎病患，研發出的新藥，通過美國FDA核准，進行安全性和功效性的試驗，也是台灣第一個、美國少數，進入到2期臨床的藥廠。

國鼎生技董事長 劉勝勇：「是因為我們長期10年來，研究這個小分子藥物。我們有非常龐大的資料庫，所以在這一次能夠在1個多月裡面，就完成申請核准。」

國鼎生技總經理 蘇經天：「這次做完了之後，我們就會拿著數據就是跟FDA(美國食品藥物管理局)討論，如果它可以應用EUA(美國緊急使用授權)的方式，讓它可以用，比較快速的審查的方式的上話，那也許年底或是明年初(上市)，那應該就會是最好的時間點。」

生技公司表示，這款新藥，屬於單一治療。在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製，與病毒蛋白的合成，阻止發炎反應，所造成的器官組織傷害。

國鼎生技總經理 蘇經天：「很多的過去這些病毒它，使用完了之後它都有纖維化的問題，那我們是唯一個就是，三個功能(抗病毒抗發炎抗纖維化)，同時都能夠針對這個病。」

國鼎生技董事長 劉勝勇：「台灣的抗疫做得非常好，那未來，如果是有這種需要的狀況，我們還是會台灣優先提供。」

目前治療武漢(中共)肺炎藥物，共有5種，包括瑞德西韋、羥氯奎寧、廣效型抗冠狀病毒抗體、蛋白?抑制劑以及單株抗體藥物。其中，瑞德西韋原本是用在治療伊波拉病毒，目前在全世界進行跨國臨床試驗，台灣有3家醫院參與，5月底獲准食藥署(TFDA)有條件使用，1000人次藥品最快7月底前抵台。

新唐人亞太電視 陳輝模 李晶晶 台灣台北報導