中國科興、國藥疫苗 歐洲病毒專家發現2大問題
【新唐人亞太台 2021 年 06 月 08 日訊】中共病毒持續在全球蔓延,北京大搞疫苗外交。但中共的國產疫苗醜聞頻爆。歐洲病毒學專家、生物技術公司首席科學家董宇紅說,從中國國藥、科興疫苗的三期試驗報告上看,存在兩個明顯的問題。
6月7日,《大紀元》記者柯弦整理董宇紅的講話說,5月26日,國藥疫苗的三期臨床報告終於發表在《美國醫學會期刊》(JAMA)上,而科興疫苗的三期報告此時還未正式通過同行評審發表。
中國這兩款疫苗是全世界最早完成三期臨床試驗、並獲中國緊急授權的疫苗之一,但其三期試驗具體結果,卻幾乎是最晚在期刊發布,這一點在國際上引起普遍質疑。而從國藥、科興疫苗的三期試驗報告上看,還存在兩個明顯的問題。
為何說中國疫苗三期臨床結果不透明?
此前很多國際專家提出:中國科興、國藥疫苗的三期臨床試驗數據不透明,且遲遲未在期刊發表。
可是,有不少中國民眾不解:衛健委已經宣布,中國科興疫苗在巴西等國家做了三期臨床試驗,保護率大約50%;國藥疫苗的保護率是70%多,結果清清楚楚的擺著,為什麼說「沒發表」?
這裡需要解釋一個概念,什麼叫做「三期臨床試驗結果在期刊發表」。
首先,「三期臨床試驗」是什麼?
一款疫苗的研發,要經過動物實驗,然後進行人體試驗。人體試驗分為幾步:先做規模較小的一、二期臨床試驗,再做規模較大的三期臨床試驗。當三期試驗結果證實疫苗有效、安全之後,政府才考慮批准上市,並且給民眾施打。
那這個「在期刊發表」又是什麼意思?
我們通常說的期刊,是指同行評審期刊(peer-reviewed journal)。也就是說,疫苗的三期試驗結果出來後,需要在學術界經過審查,被同一領域的其它專家認證。目的是,確保最終疫苗公布的有效性、安全性,符合一般的學術標準,沒有偏頗。通過審查後的疫苗三期試驗報告,會發表在同行評審期刊上。
常見的國際醫學類權威期刊,包括《柳葉刀》(The Lancet)、《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《新英格蘭醫學雜誌》(NJEM)等等。
所以,可以看到,輝瑞疫苗在去年12月完成三期試驗後,其報告於當月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。莫德納疫苗的三期試驗報告,則於2月4日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
其它被批准施打的疫苗,如AZ疫苗、強生疫苗、俄國衛星五號疫苗,三期試驗報告也陸續在期刊發表。
然而,國藥疫苗早已在去年12月完成了三期試驗的中期分析、並在中國批准上市。但它的三期試驗醫學報告,卻遲遲沒有發表。
不僅如此,國藥公司本身也沒對民眾公布具體的三期試驗報告。當時,國藥公司的聲明僅表示:其附屬的北京生物製品研究所生產的一種候選疫苗有效率達79%。
整個聲明只有幾句話,沒有提供三期試驗的詳細醫學數據,如:三期試驗具體是怎麼做的?具體有多少接種人數?不同年齡具體比例?全身和局部副作用有多少種?每一種副作用比率多少?意外死亡有多少?和疫苗是否有關?……等等等等。
這些通常都應該是正常的疫苗公司網站、國家疾控中心會詳細公布的數據,到了中國疫苗公司網站、中國疾控中心這裡,幾乎卻是空白。
這就是為什麼,中國疫苗被詬病不透明的原因。
只給民眾一個數字。而這個數字怎麼來的——這最關鍵的部分,被含混不清的略去了。
直到四、五個月後,國藥才慢慢的給出了數據。五月末,國藥疫苗三期臨床試驗結果,才在國際期刊發表。
而科興則是全球最早完成三期臨床試驗的疫苗。它的三期結果,至今依然未發表。還在預印的階段(「預印」指尚未通過同行評審的報告,一般不算作在期刊正式發表)。
那麼,中間這空白的幾個月,數據去了哪裡?就算未被國際期刊接納,為何不先對民眾和醫學界公布?我們都很難得知。
國藥、科興的三期報告中,存在的2大問題
然而,國藥、科興疫苗的三期報告總算是姍姍來遲,其結果完全讓人鬆了口氣嗎?也不盡然。
終於公布的報告中,存在兩個明顯的、理應引起民眾注意的問題:
1. 試驗對象的人群,以年輕人為主
我們知道,各國新冠疫苗最優先接種的人群,(除前線醫護人員外)都是65歲以上的老人。這是因為,65歲以上的老人是最容易感染新冠的群體。
因此,在三期臨床試驗中,最重要的是觀察疫苗對於老年人的保護力。各疫苗公司,都納入了相當比例的老年人。
在輝瑞疫苗的三期試驗中,有42%是55歲以上的老人;莫德納疫苗的三期試驗,有25%是65歲以上的老人。然而,科興疫苗在巴西的三期試驗中,卻只招募了5%的老年人;國藥發表的臨床試驗地點在中東,招募的老年人更是只有不到2%。
不僅如此,國藥疫苗的文章在關於研究的局限性的討論部分也指出:國藥疫苗三期試驗的主要對象,是健康、年輕的中東男性,而缺乏足夠的效力來測試疫苗在老年人、女性、伴隨慢性病患者中的效果。
這群人本身就是最不容易感染新冠的族群,醫藥公司在明知新冠主要感染慢性病、年長者的情況下,卻為何以年輕人為主進行臨床試驗、幾乎不招募老年人?而從年輕族群中得到的疫苗保護力的數字,能否算作疫苗的真實保護力?國藥研究人員自己也表示,不能直接用於推斷疫苗對老年人、男性、慢性病患者的保護力。
很顯然,國藥、科興公司在挑選受試者的時候,就有著明顯的偏頗。
2. 國藥疫苗的副作用,比佐劑還低
國藥疫苗提供的試驗報告,還存在著一個問題,就是副作用比例極低。
很多人認為,副作用低,代表疫苗安全、是好事。這裡要先釐清一個概念。
施打疫苗後出現副作用(這裡不是說嚴重、異常的副作用,而是說一般性的副作用),是正常的。這是因為,當疫苗進入體內,激發免疫反應,身體必然會出現發燒、頭痛、乏力等反應。這代表身體的免疫系統正在啟動,疫苗正在發揮效力。
老年人施打新冠疫苗,很少出現副作用,因為他們的免疫系統已經很弱,疫苗進入身體後,很難激發如年輕人那麼大的免疫力。
從輝瑞、莫德納的三期報告能看到,全身性副作用比例都為70%以上,高於對照組安慰劑。這是正常的。至少,疫苗注射入人體,引起的副作用,常理上應當高於對照組。
那麼,對照組——譬如生理鹽水之類,為什麼也會引起30%的副作用呢?因為人們在參與試驗時,不知道自己打的是真疫苗還是生理鹽水,所以會有一定的心理作用。
國藥疫苗的對照組,使用的是佐劑(佐劑是疫苗的輔助成分,不包含主要成分——滅活病毒,本身不會激發免疫反應)。它引起的副作用比例是29%。而讓人費解的是,注射國藥疫苗的組別,出現副作用的比例,竟然也只有28%~29%,等於甚至低於佐劑的副作用!
這不禁引人疑惑,打國藥疫苗後,真的產生免疫反應了嗎?體內真的產生足夠的抗體了嗎?
另外,如前所說,科興疫苗的三期數據,目前僅發表在預印網站上。它包含巴西、智利兩個試驗報告。其中,智利的報告,總共三期招募者只有四百多例(通常疫苗三期臨床招募數萬人),而且也沒有給出疫苗的總體保護力。
這裡並非是評價科興、國藥疫苗本身的好壞,或其它疫苗好壞。而是探討一個醫藥公司、一個國家的官方醫療機構,對於民眾是否負起了基本的責任。
做一個需要給數億人接種的疫苗,透明、公開至關重要。
而近日多人在微博上發帖求助,訴說接種科興疫苗後短期內出現耳朵失聰、腦梗塞、心臟病等問題,這些按常理都應該立刻被政府、媒體重視,但卻沒有得到任何關注。疫苗在廣泛施打後,發現更嚴重的副作用,本身是很有可能的。
AZ疫苗也出現了罕見血栓副作用,但媒體立刻關注,疫苗公司和政府立刻發布數條聲明、進行調查,並隨後確認並列為疫苗的副作用,整個過程讓民眾知情。
副作用有幾人、每個患者的基本年齡性別特徵、副作用發生時間、具體症狀、健康狀況,報告得鉅細靡遺。這無關疫苗好壞,而是政府、醫藥公司對於民眾生命健康應盡的基本責任。
相關新聞
-
盧沙野承認中國疫苗不安全 接種輝瑞疫苗
2022-12-17 20:56:56中共駐法大使館網頁12月14日公佈了大使盧沙野7日與法國外交記者協會的交流對話實錄。盧沙野表示,他接種了西方的輝瑞疫苗,來看到他怎麼說中國的國產疫苗。
-
朝陽居民對話曝災況!外媒見證北京醫院慘狀
2022-12-26 16:57:35在各國民眾過聖誕節之際,中國北京中共肺炎疫情大爆發,不只醫院內擠滿病患,火葬場外也排起長隊,一段朝陽民眾對話影片曝光災況,外媒記者觀察,光是一個晚上,就有數十名患者在急診室死亡。
-
【同聲翻譯】美眾院委員會新冠病毒溯源聽證會
2023-03-09 13:24:17美東時間週三(8日)上午9:00,美國眾議院委員會將對新冠病毒(COVID-19、中共病毒)的來源進行首場聽證。新唐人大紀元進行直播,中文同聲翻譯。
-
中共掩蓋疫情 法輪功創始人:中國死亡人數達4億
2023-01-16 15:25:56中國疫情受到國際關注,但中共一直掩蓋實際的染疫和死亡人數。民間大量一手信息顯示,中國各地火葬場不堪負荷。法輪功創始人李洪志先生指出,中共一直掩蓋疫情,中國因疫情已經死了4億人。
-
中國疫情再起?多地支原體肺炎爆發 緊急停課
2023-10-23 21:34:02最近,中國大陸的北京、上海、蘇州、東北的瀋陽等地,都爆發所謂的「支原體」肺炎,人傳人,傳染性很強,浙江省、江蘇省、陝西省等地,有多所學校的班級發布通知,緊急停課。
-
【特稿】疫情海嘯再襲 誰能躲過生死大劫
2023-11-27 14:57:25從2019年年底中共病毒(新冠病毒,COVID-19)首度爆發以來,疫情跌宕起伏,持續蔓延。儘管三年多來中共官方多次給病毒起出不同的名稱以掩蓋疫情,但瘟疫從未真正停止或離開過。
-
陸方艙變停屍間 前女演員慟國人死無葬身之地
2022-12-29 17:03:20中國疫情爆發,重症和死亡病例激增,部分地區甚至啟用方艙,用來存放遺體。有中國前女演員怒吼:國人死無葬身之地!這個國家還有救嗎?
-
駭人!傳中國四川鋼企申請火化遺體業務
2023-01-02 13:09:20中國疫情爆發,不幸往生的染疫者暴增,火葬場全天候運作難以負荷。傳出四川電爐煉鋼廠向當地政府申請殯葬火化業務,但網友爆料文章迅速被刪除。
-
大陸二陽三陽不斷 石正麗研究出更致命毒株
2023-09-25 20:09:54在剛過去的一週,新冠二陽、三陽在中國持續大爆發,多地醫院爆滿。另外,石正麗團隊聲稱,獲得了更危險的新的病毒株,引發關注。來看本期的疫情回顧。
-
黨員訃聞量驚人 中南海火化專道 白肺捲土重來
2022-12-23 13:10:02中國疫情爆發,在民間,殯儀館、火葬場變得「一位難求」,但中共高層卻設立了中南海遺體火化專道,黨員訃聞量驚人。
-
中國疫情嚴峻 多地猝死暴增
2024-04-06 19:38:56中國大陸的疫情從未消失。日前,多地民眾反映,從去年底至今,身邊許多人出現染疫重症,猝死率暴增。由於太多人死,大家都不願意去殯儀館,也不開追悼會了。
-
中國四億人因疫亡 將軍密集死 軍令遲未發
2023-01-16 16:48:28近期,中共多位將領、高幹密集病亡,其中包括,中共創建人之一董必武長子董良羽,中共原軍事科學院副院長糜振玉中將等官員。大紀元專欄作家沈舟指出:過去三年,習近平都在一月初就發布1號軍令,現在已經1月中了,卻遲未發布,打破了近年來的慣例。根據大紀元不完全統計,中共近期病故的將軍,光是列出姓名者,就有13位,包括,糜振玉、劉鶴翹、韓誌慶等人。
-
疫情凶猛 中共公安司法系統淪陷、部分關門
2022-12-26 13:08:01中共病毒疫情凶猛。現在傳出,北京、山東等地的政法系統很大部分人員染疫,中共公檢法內部人員在新唐人的訪問中透露,有些機構甚至已經關門。
-
劇毒株肆虐 美重磅報告:武毒所洩漏釀大流行
2023-04-19 20:36:54歡迎回來。中共病毒大流行,遠未停歇。一種新冠病毒的變異毒株,又在全球多國肆虐。美國重磅報告直指,武漢實驗室的洩漏,導致了大流行。
-
北京殯葬系統癱瘓 靈車大排長龍等火化
2022-12-16 17:00:31中共突然放鬆防疫後,北京死亡人數激增,殯葬系統不堪重負。有網友認為,原因不是病毒凶猛,而是當局之前掩蓋數據耽誤治療。
-
衛星圖像揭中共謊言 數據模型:每日超兩萬人死
2023-01-13 12:46:15中共極力掩蓋疫情真相,但衛星圖像顯示,中國各地殯儀館湧入人潮,有英國數據分析顯示,每天死亡的人數超過兩萬人。
-
中國大量兒童發燒吊點滴 中共當局隱瞞疫情
2023-10-10 19:39:05近期,中國多地的兒童醫院,人滿為患,很多兒童因為連日發高燒,都在吊點滴。醫院稱是「支原體肺炎」,但有北京市民表示,中共在隱瞞新冠疫情。
-
英媒︰武漢科學家、共軍 疫情前曾合造病毒
2023-06-12 08:03:59再來關心,針對疫情溯源議題,英國泰晤士報10日引述報告指出,中國武漢科學家多年前,就與企圖發展生物武器的中共軍隊合作,在疫情爆發前不久,就利用最致命的冠狀病毒,製造出新病毒突變體,後來病毒卻從研究室外洩。報告指出,有十幾名調查人員獲准訪問了美國情報部門截獲的資訊,美國國務院調查人員表示,「儘管自稱是民間機構,但美國已確定,至少從2017年開始,武漢病毒研究所就代表中共軍方從事機密研究,包括實驗室動物實驗。」
-
中國不明肺炎爆發 專家憂重蹈武肺覆轍
2023-11-27 15:01:19中國再度爆發大規模呼吸道疾病,引起國際關注。不過中共週四提交給世界衛生組織的信息稱,目前沒有檢測出任何異常或新型病原體。但病毒專家和醫生指出,支原體導致肺炎的可能性較低,而且往年並沒有出現這麼大規模的感染。目前要緊盯中國,避免重蹈當年武漢肺炎禍害全球的覆轍。
-
中共召黨員「收屍」禁殯儀館洩內情
2022-12-28 15:58:10中國疫情大爆發,醫療與殯葬系統超載崩潰,但中共卻宣布,從明年1月8日起解除入境隔離措施,上海公墓貼出告示稱:當前,上海市殯葬服務中心下屬三家殯儀館,正處於業務量超負荷,人力物力嚴重緊缺的困難時刻」,因此請求「廣大黨員支援」。另外,北京東郊殯儀館發出緊急通知,表示嚴禁員工接受媒體或組織的採訪;嚴禁拍攝工作情況,封鎖大量民眾染疫身亡的消息。