疫情透視！醫師分析疫苗爭議解盲標準

【新唐人亞太台 2021 年 06 月 08 日訊】今天的疫情透視單元，請到前北榮感染科主治醫師鄭元瑜醫師。請教鄭醫師：國人相當關注，國產疫苗進度，中研院院士陳培哲指出，國產疫苗選了最難的技術去做研發，他說，美國身為蛋白質次單位疫苗的「一軍」，做完了臨床試驗都還沒辦法申請核准，身為二軍的台灣距離就更遠了。想請教您怎麼看？解盲過關與否的標準在哪？中央目前給國人的解釋是否清楚？

前北榮感染科主治醫師 鄭元瑜：「Novavax還沒有通過美國EUA的原因，是它的生產進度落後，其實從科學技術角度上來看，它的第二期和第三期臨床試驗的表現相當好，但是在這次的疫情發生之前，它剛好賣掉自己的工廠，之後所選擇的代工廠就在海外多個地方，所以在生產速度上受到影響，主要的生產地是這個印度血清研究所。印度又因為這個疫情突然大爆發，限制了疫苗對外輸出，也有一些海外工廠，受到美國對於疫苗製造的原材料，輸出海外的限制，這些問題後來都會有解決，也使得它的生產速度恢復。但中間還是落後，所以這都成了美國在EUA緊急授權給它的時候，進度就落後。

疫苗的研發確實是困難，台灣的公司有國光、高端和聯亞，剛好就是因為高端和聯亞由美國給予技術支援，有進入到第二期臨床試驗，那國光的話進度就不順利，這個蛋白質疫苗，蛋白質次單位疫苗，它的缺點是在緊急的疫情下，它需要比較長的研發時間，但是它的技術基礎安全性還有效果，其實都很好。目前我們有流感、B型肝炎、肺炎鏈球菌疫苗這些疫苗，都是屬於蛋白質次單位疫苗，那這個技術是有一定的門檻，台灣的發展是已經成熟了。

這個國產疫苗在解盲過關的標準，是保護力還有安全性。以高端疫苗最新的消息來看，他們對於自己第二期這個中途資料的分析結果，是滿有信心的，但是解盲的結果，還是要由第三方審核單位來做最後的判定，目前國產疫苗有優點就是說，中和抗體做出來效能是不錯，但是我們還不能確定，國際上最後會不會承認使用中和抗體來換算，對應成真實世界中疫苗對病毒的保護能力。這個叫做免疫橋接，還有就是因為臨床試驗人數原因，無法偵測出萬分之一等級的罕見副作用，這個問題是必須要說清楚，但是在嚴重的疫情之下，就算出現了這種萬分之一等級的罕見的不良反應，可能注射疫苗還是一個利大於弊的選擇。」