關鍵字:解盲
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高端疫苗獲巴拉圭EUA 股價跳空漲停
2022-02-15 12:47:17台灣國產疫苗高端宣布,在巴拉圭執行的三期臨床試驗,期中分析解盲數據達標,並同步取得巴拉圭緊急使用授權 (EUA),同時也將跟其他國家申請EUA。消息一出,激勵高端股價跳空漲停265元,委買超過4千張,高端大股東基亞、云辰早盤一度觸及漲停,盤中也大漲超過8%。
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高端疫苗巴拉圭三期解盲達標 獲EUA
2022-02-15 07:16:51全球超過4億1千萬人確診染疫,超過582萬人病逝。台灣國產疫苗,高端疫苗宣布,在巴拉圭三期疫苗的臨床解盲結果,安全性、耐受性和高免疫原性等方面符合要求,巴拉圭在今天核准緊急使用授權(EUA);高端表示,同時也將跟其他國家法規單位溝通,申請EUA。高端表示,當地數據顯示,中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,與台灣做的數據差異不大;此項試驗總計在巴拉圭收納1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。另外,高端獲WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞及馬利共和國,進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期
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台廠抗疫口服新藥解盲成功!拼4月拿到美國EUA
2022-01-05 20:21:43對抗中共病毒,台灣一家生技公司今天公布,口服藥物2期解盲達標,輕中度患者康復率可達百分之百,將向美國食藥署申請緊急使用授權。台灣防疫指揮官陳時中對此抱有期待。
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國鼎COVID-19住院口服藥二期解盲達標 4月申請美EUA
2022-01-05 17:04:55國鼎董事長劉勝勇表示,研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權(EUA);國鼎同時規劃三期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心。
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國鼎COVID-19新藥二期解盲達標 將向美國申請EUA
2022-01-05 15:04:47國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。
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聯亞快6月底二期解盲 三期試驗地點敲定「印度」
2021-06-11 21:32:16國產疫苗繼高端宣布解盲成功的好消息後,另一家聯亞也表示,最快6月底,能進到第二期解盲,而且首批生產出28萬劑,日前已經送往倉庫存放。疫苗臨床試驗總主持人還說,未來第三期人體試驗地點,規劃在印度,已經取得印度同意,到時就能直接申請。
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高端解盲成功將申請台灣EUA 三期臨床拚國際認證
2021-06-10 20:17:54焦點話題,來關心,高端研發COVID-19疫苗,今天宣布二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請緊急授權藥證許可,高端表示將同步向歐盟及國際藥證主管機關申請第三期臨床試驗,目標取得國際認證。
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組合負壓隔離艙將抵台 指揮中心:急救責任醫院優先登記
2021-06-10 20:12:53來看到今天的疫情快訊。今天新增263本土病例,新北112例最多,雙北之外再添93例。高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急授權EUA。診所私打疫苗風波,北市衛生局長黃世傑請辭。組合負壓隔離艙今天晚間抵台,指揮中心表示:急救責任醫院優先登記。
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快訊/高端解盲成功!疫苗二期數據安全耐受性良好
2021-06-10 17:45:26高端疫苗今(10)日下午召開重大訊息說明會,總經理陳燦堅宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,所有受試者未出現不良反應。
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高端疫苗2期臨床將解盲 食藥署公布國產疫苗審查標準
2021-06-10 12:48:58國產疫苗高端即將在今天下午公布二期解盲報告,如果解盲過關,將會向食藥屬申請EUA緊急使用授權,食藥署今天公布EUA標準,其中最重要的療效評估標準,以AZ疫苗當作最低標準,國產疫苗的中和抗體效價「不能比AZ差」。
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疫情透視!醫師分析疫苗爭議解盲標準
2021-06-08 20:27:56今天的疫情透視單元,請到前北榮感染科主治醫師鄭元瑜醫師。請教鄭醫師:國人相當關注,國產疫苗進度,中研院院士陳培哲指出,國產疫苗選了最難的技術去做研發,他說,美國身為蛋白質次單位疫苗的「一軍」,做完了臨床試驗都還沒辦法申請核准,身為二軍的台灣距離就更遠了。想請教您怎麼看?解盲過關與否的標準在哪?中央目前給國人的解釋是否清楚?
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聯亞疫苗:準三期符WHO方向.若解盲失敗有備案
2021-06-03 21:16:00台灣國產疫苗進度受關注。國民黨智庫國政基金會今天(3日)舉行座談,聯亞生技營運長彭文君應邀回應外界的關心與質疑,強調政府絕對沒有圖利廠商;他表示國產疫苗能應對多種變種病毒株,萬一解盲失敗,也有備案,同時在開發因應變種病毒疫苗、以及新一代疫苗。
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聯亞:國產疫苗能應對變種.若解盲失敗有新代備案
2021-06-03 12:45:53台灣國產疫苗進度受關注。國民黨智庫國政基金會今天(3日)舉行座談,聯亞生技營運長彭文君應邀回應外界關心與質疑,強調政府絕對沒有圖利廠商;他表示國產疫苗能應對多種變種病毒株,萬一解盲失敗,也有備案,同時在開發因應變種病毒疫苗、以及新一代疫苗。
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浩鼎開庭翁啟惠落淚 律師批檢方張冠李戴
2017-02-15 20:35:32接著看到,中研院前院長翁啟惠捲入浩鼎案,遭檢方指控貪汙罪,今天翁啟惠與浩鼎董事長張念慈首度出庭。翁啟惠說,他沒忘記回國初衷,就是要幫助台灣生技產業,而在法庭上,甚至一度激動落淚。
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翁啟惠出庭:不會逃亡 沒忘記回國初衷
2017-02-15 12:41:52再來看到,中研院前院長翁啟惠捲入浩鼎案,遭檢方指控貪汙罪,今天翁啟惠與浩鼎董事長張念慈 首度出庭。翁啟惠在庭上表示,他沒忘記回國初衷,就是要幫助台灣生技產業,如果他逃亡,是對人格嚴重羞辱,而且『逃亡的前中研院長』一詞,將會烙印在中研院及他的家人身上。他還批評,檢方斷章取義、草率起訴。
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浩鼎董座遭起訴股價重摔 生技業受衝擊
2017-01-10 20:10:55再來看到。浩鼎案昨天偵結,檢方以內線交易及貪污罪起訴浩鼎董事長張念慈等5人,浩鼎今天股價受到起訴利空衝擊以低盤290.5元開出,盤中更一度重挫超過6%。在解盲風波後,浩鼎股價大幅縮水,從原本的681元,一路跌到 226元。媒體報導,生技業認為,浩鼎起訴案的衝擊,將引發生技產業擔憂人才資金斷鏈,更讓台灣生技類股元氣大傷,整體市值很難回復到超過8千億元。
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翁啟惠遭起訴 浩鼎股價跌 生技業受衝擊
2017-01-10 12:41:30前中研院院長翁啟惠被檢方以貪汙罪起訴,受此消息衝擊,浩鼎早盤股價直接摜破 300元大關,也跌破 5 日線,盤中最低一度來到 283元。在解盲風波後,浩鼎股價大幅縮水,從原本的681元,曾一路跌到 226元。媒體報導,生技業認為,浩鼎起訴案的衝擊,將造成 海外生技專家回台怯步,人才資金斷鏈1到2年。報導引述法人圈言論,表示台灣生技圈在浩鼎案後,類股元氣大傷,整體市值很難回復到超過8千億元。
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浩鼎案起訴影響台生技業 人才資金受矚
2017-01-10 07:13:35前中研院院長翁啟惠被檢方以貪汙罪起訴,浩鼎股價,在解盲風波後,股價從原本的681元,腰斬到302元。 媒體報導,生技業認為,浩鼎起訴案的衝擊,將造成 海外生技專家回台怯步,人才資金斷鏈1到2年。報導引述法人圈言論,表示台灣生技圈在浩鼎案後,類股元氣大傷,整體市值很難回復到超過8千億元。
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生技仍是王牌產業?新聞最聚焦100集大追蹤
2016-05-14 22:23:33浩鼎解盲不如預期的震撼,再次暴露了台灣生技新藥產業,資訊不對稱、關係人利益規避等老問題。如果你只是一個單純的投資人,該如何透視當前這團新藥迷霧?而浩鼎的打擊重傷,台灣生技產業的下一步,又該怎麼走?新聞最聚焦,帶您一起,深入來探討。
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解盲引貪念?謝金河:關鍵在生促條例
2016-04-23 20:08:41接著關心,浩鼎案持續延燒,今天財經專家謝金河在臉書上說,不論是浩鼎或是基亞,利用解盲題材串起人類無限貪婪慾望,關鍵源頭,是在「生技促進條例」。謝金河說,為了扶植生技產業,容許「沒有營收、沒有產值、也沒有拿到藥證」的新藥公司上市櫃,幾年之間,上市櫃生技股達130多家,市值一度逼近1.2兆台幣,在資訊極度不對稱的遊戲規則下,大方在資本市場取利,放任市場散戶成為被宰殺的羔羊。那麼,這次浩鼎事件,該是冷靜思考,調整生技產業上市規範的時候了。
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翁啟惠返台致歉 稱無內線交易願受調查
2016-04-15 20:20:11歡迎回來,身陷浩鼎風暴的中研院院長翁啟惠,在昨天(14日)請假屆滿後,今天進入總統府,向馬總統報告,要釐清持股的疑慮,他特別發出公開信,表達辭意,但澄清,表示沒有涉入內線交易,願意接受調查。
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蔡英文談浩鼎案 翁啟惠傷害中研院形象
2016-04-06 20:08:00再來關心,中研院長翁啟惠深陷浩鼎內線交易疑雲,雖然已提出辭職,但至今還未回國說明。總統當選人蔡英文也首度作出回應。蔡英文今天在民進黨內部會議中表示,浩鼎事件發展至今,已對中研院造成相當傷害,基於維護聲譽,翁啟惠應該繼續思考是否應繼續擔任中研院長,既然他已做出辭職決定,就應該尊重他的決定。但仍希望翁啟惠儘速返國,向國人說明,釐清真相。
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遭爆料解盲前已知結果 浩鼎:非事實
2016-04-06 12:39:12再來關心,有週刊今天再爆料浩鼎案,稱檢方在約談過程中,有人證實翁啟惠在2月18日,也就是解盲前一天,就知道解盲失敗,如果這個證詞屬實,等於證明內線交易屬實。對此,浩鼎發布重大訊息,強調這篇報導並非事實。
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一分鐘看懂 浩鼎案五大疑點
2016-03-31 20:05:39浩鼎案風波愈演愈大,檢調單位正在持續偵辦,甚至不排除傳訊中研院長翁啟惠釐清案情,究竟浩鼎案有哪些疑點,帶您用一分鐘快速了解。
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浩鼎高層解盲閉鎖期出脫持股 內線交易?
2016-03-26 20:48:43浩鼎解盲案,爭議持續擴大,現在傳出,不僅中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇,在解盲前3個月出脫10多張股票,獲利將近500萬,連浩鼎總經理黃秀美、董事和高階主管等11人,也在2015年第4季解盲閉鎖期,密集出脫持股,檢調將進一步擴大搜查,是否涉及內線交易等罪!
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浩鼎被控涉內線交易 市值已蒸發504億
2016-03-02 20:07:26上櫃生技股王浩鼎,乳癌新藥,解盲不如預期,股價大跌,不過,浩鼎解盲前,最後一個交易日放空的筆數,1天內暴增到6602張,檢方接獲檢舉,懷疑過程中可能涉及內線交易,展開調查;浩鼎雖然配合調查,但市值目前已經蒸發504億。
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浩鼎蒸發372億 疑內線交易檢方偵辦中
2016-03-01 20:06:41接著看到,新藥股王浩鼎解盲失敗,導致股價暴跌,市值蒸發372億元。有投資人發現,在解盲前一週內,單日借券最高竟達7434張,懷疑有人事前刻意放空浩鼎股票大賺一筆,有內線交易弊端,士林地檢署接獲檢舉後,已經分案偵辦當中。
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浩鼎再吞第3根跌停 市值蒸發314億元
2016-02-24 12:33:15生技大廠浩鼎的乳癌新藥,解盲不如市場預期,連兩天股價跳空跌停,今天早盤開盤打開跌停,力守500元大關;但開盤不到一小時,浩鼎再吞第3根跌停,股價跌到497元,三天來總市值蒸發314億元。
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浩鼎解盲股價跌!董座不排除本人護盤
2016-02-22 20:15:55接著看到,國內生技股王浩鼎昨天公布抗癌新藥解盲結果,卻讓市場一片錯愕,今天股價帶頭下殺跌停,生技股一片慘綠,董事長張念慈,趕忙出面澄清,強調上市規劃不會延宕,更表示不排除以個人名義進場護盤,對於新藥未來發展,還是很有信心。
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翁啟惠:乳癌疫苗逾8成病人有免疫反應
2016-02-22 12:36:03台灣生技公司浩鼎,運用中央研究院院長翁啟惠的醣分子技術,生產乳癌疫苗,昨天下午,公佈臨床試驗結果,沒有「呈現統計學上顯著意義」,不過,翁啟惠今天表示,試驗結果「非常成功」,來看到稍早他的說明。
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浩鼎解盲效應!生技股衰滿地
2016-02-22 12:34:53生技股王 浩鼎 去年曾登上700元關卡,昨天解盲未達標,消息讓今天藥品類股一片綠油油;其中,浩鼎一開盤就摜殺到跌停,有超過2萬張賣單高掛;財經專家謝金河,在臉書指出,上次解盲未過的生技股基亞,連跌20支 跌停板;這次浩鼎解盲未過,如果重蹈基亞覆轍,恐怕是大災難。
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浩鼎牽動生技股價 謝金河:別像基亞
2016-02-22 07:09:03生技股王 浩鼎 去年曾登上700元關卡,昨天解盲消息,會不會影響今天的生技股股價,備受關注,財經專家謝金河,在臉書指出,上次解盲未過的生技股基亞,連跌20支 跌停板;這次浩鼎解盲未過,如果重蹈基亞覆轍,恐怕是大災難。
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浩鼎乳癌疫苗解盲未過 翁啟惠:成功
2016-02-22 07:08:39台灣生技公司浩鼎,運用中研院院長翁啟惠的醣分子技術,生產乳癌疫苗,昨天下午,公佈臨床試驗結果,沒有「呈現統計學上顯著意義」,不過,董事長張念慈說,雖然傳統沒有達標,但數據是非常有意義的數據,而翁啟惠則表示,他認為試驗結果「非常成功」,有信心看到,全世界第一個對抗乳癌的治療疫苗。
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