二期臨床試驗公司涉中資？高端：簽約時是美商

【新唐人亞太台 2022 年 10 月 26 日訊】高端第2期臨床試驗，委託的研究機構「丘以思」，被立委爆料，背後股東是中資公司。高端昨晚發聲明稿承認，但強調簽約合作時還是美商，希望外界勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心。衛福部長薛瑞元上午也回應，所有收案流程，都符合相關作業規範。而跨國公司的股權結構，以及登記合法與否，主要由經濟部審查。

民眾黨立委 邱臣遠 VS. 衛福部長 薛瑞元（10.24）：「根據本席的追查，丘以思就是一間中資的公司。」

高端第2期臨床試驗，委託的研究機構「丘以思」，被立委爆料，其背後股東是中資公司，衛福部長薛瑞元一開始，雖然坦言不清楚，但強調所有收案流程，都符合相關作業規範。

衛福部長 薛瑞元：「這醫療機構在他們收案的時候，是否符合當時的productcode，也就是說試驗的計畫，data（數據）是否有安全地去做保存，這些去年6月的時候，做GCP（優良臨床試驗規範）查核也沒有問題，7月的時候，那高端申請EUA就通過了。」

高端發聲明澄清，在2020年11月簽約時，丘以思還是美商所有，一直到2021年4月，才與上海締脈公司戰略合併，於今年10月更名。

另外，丘以思則回應，數據資料庫位於美國德州，由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，只有獲得授權人員可讀取相關資料，可確保公司合併，對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。

衛福部長 薛瑞元：「那我們注意的就是，臨床試驗的發動者到底是合不合法，整個的過程是不是有按照他的計畫，以及相關的一些法令來執行，（研究機構）它背後的股權怎麼樣變化，不是衛福部要去處理的。」

薛瑞元強調，跨國公司的股權結構，以及登記合法與否，主要由經濟部審查，目前已知「丘以思」為合法的港資分公司。

食藥署也表示，臨床試驗流程十分複雜，除了藥商或教學醫院可提出申請，同樣可交由CRO公司，也就是受託研究機構處理，而審查重點包括：招募流程和內容是否合法、數據品質和可信度、有沒有安全保存等項目，必須依循相關規範準則。

（聲音來源）食藥署藥品組技正 林委正：「如果說真的有報載的這種疑慮的話，高端公司應該會比我們更緊張，因為是他們公司的一些資料，藉著丘以思公司來執行，所以他們有更嚴謹的一些管控措施。」

其實除了高端，台大醫院也有其他臨床試驗，委託「丘以思」處理，食藥署也將持續把關，業者是否依照約定嚴格監控，確保受試者個資，不會有洩漏疑慮。

新唐人亞太電視 綜合報導