全球首例腦中風病患自體培養幹細胞腦內移植 國璽第2支幹細胞新藥啟臨床試驗

全球首例腦中風病患自體培養幹細胞腦內移植 國璽第2支幹細胞新藥啟臨床試驗

【新唐人亞太台 2017 年 12 月 18 日訊】享譽國內外生醫科技界的國璽幹細胞，開發幹細胞新藥再啟突破性進展新頁！花蓮慈濟醫院今(11/10)日完成全球首例「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之phase I人體試驗研究」病人幹細胞腦內移植，這項突破性進展不僅係國璽公司繼肝硬化幹細胞新藥後，第二支進行臨床試驗的幹細胞藥物，同時這更是全球以幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例，將為國內推升幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展邁向新里程碑。

國璽董事長莊明熙表示，根據世界衛生組織(WHO)統計，全球約有超過1,500萬人罹患腦中風，其中87%為缺血性腦中風。以台灣為例，根據衛生福利部統計，腦中風高居國人十大死亡原因第三名。除了致死率外，腦中風後存活的病患致殘率相當高，造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。

莊明熙董事長表示，國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作行動，係首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用，並銜接未來再生醫療產業的市場需求。透過結合產、研、醫的共同開發，不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發，且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用，更是再生醫學上的重大突破。

莊明熙董事長表示，國璽至今已有多項幹細胞治療研究計劃進行當中，其中以脂肪幹細胞治療肝硬化及腦中風已開始進行人體臨床試驗。對於此次為中風病人訂製的幹細胞藥物，莊董事長充滿信心表示，在國璽長期投入於科學研究及製程精進的努力下，對於此次臨床研究幹細胞的生產管理，我們已有足夠的經驗。

試驗計劃的主持人，花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，手術2周前將病人脂肪組織交給國璽幹細胞公司，很快國璽就培養出符合臨床規格的幹細胞送回花蓮慈濟醫院，在眾人齊心努力下，完成世界第一例ADSC腦內移植，局部清醒手術。後續將持續追蹤病人相關的神經行為功能，也將持續招收第2、第3位受試者。

慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發獲得國際間肯定，2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用，是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。

林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。

目前國璽正在花蓮慈濟進行腦中風第一期人體臨床試驗，也已完成肝硬化第一期臨床試驗收案，第二期臨床試驗的相關規畫正在進行中。