聯亞疫苗：準三期符WHO方向.若解盲失敗有備案

【新唐人亞太台 2021 年 06 月 03 日訊】台灣國產疫苗進度受關注。國民黨智庫國政基金會今天(3日)舉行座談，聯亞生技營運長彭文君應邀回應外界的關心與質疑，強調政府絕對沒有圖利廠商；他表示國產疫苗能應對多種變種病毒株，萬一解盲失敗，也有備案，同時在開發因應變種病毒疫苗、以及新一代疫苗。

聯亞生技營運長 彭文君：「6月可以解盲，6月底送EUA緊急授權，7月希望可以通過核准。」

台灣國產疫苗，高端、聯亞兩家，都在臨床試驗二期收尾階段，預計6月中將先後解盲，符合標準就申請台灣政府緊急授權。

聯亞生技營運長 彭文君：「萬一如果解盲失敗，我們實際上有其他備案，我們有其他疫苗在開發，我們有變種病毒疫苗也在開發，也會有新一代，我們目前測試效果，事實上比第一代更好。這跟國家現在簽約沒直接關係。」

外界質疑，沒做第三期就申請授權。聯亞生技營運長彭文君3日在國民黨智庫座談解釋，第二期原先規劃比照國外，做幾百人就趕快結束，進入三期試驗；但配合政府專家會議的共識，改採大規模二期做到3850人規模，形同「準三期」試驗；世衛組織會議也達成共識，透過「疫苗中和性抗體力價」、與「COP保護力關聯測試」，來縮短疫苗上路的時間。他說，台灣政府與法規很嚴格，絕對沒放水，每周開會檢討。

聯亞生技營運長 彭文君：「(政府先)簽約絕對不是說就買單，也不是啊，若後面EUA緊急授權沒通過，實際上這正式採購就沒有了，所以這怎麼會有圖利之說，這是不可能的。」「絕對沒有放水這件事，非常嚴格的，我說的(政府法規面)支持是說，是採取滾動式審查，聯亞每天有資料出來就送出去，他們(政府人員)都半夜在看資料，我們也半夜在整理資料，每天是這樣做的。」

彭文君說，台灣的感染人數跟國外相比太懸殊，不具備條件在台灣當地做三期試驗。不過，媒體報導，國產疫苗先爭取台灣緊急授權之外，仍打算做三期試驗，聯亞打算向印度申請上萬人試驗；高端打算在歐洲荷蘭展開，力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證。

中華民國醫師公會全聯會副秘書長 羅浚晅醫師(2021.06.02)：「不是這樣就不做三期的臨床試驗，而是兩個部分要一起來，這樣子才能把握一個足夠的時間，製造出足夠的疫苗。」

聯亞生技營運長 彭文君：「我們的策略未來會是可以在，不管你是打別家的疫苗，或是打個原來的兩針、或原來的疫苗打下去，後面再補一針，可能就可以做到對抗變種病毒。」

彭文君指出，聯亞疫苗，對於變種英國株、南非株都有不錯效果；希望今年底生產1億劑，明年量產5億到8億劑，輸出國外，因為世界上還有五、六十億人無疫苗可打。

新唐人亞太電視 黃亮戩 張東旭 台灣台北報導。