快訊／高端解盲成功！疫苗二期數據安全耐受性良好　

國產高端疫苗記者會（視頻截圖）

【新唐人亞太台 2021 年 06 月 10 日訊】高端疫苗今（10）日下午召開重大訊息說明會，總經理陳燦堅宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，在安全性上，所有受試者未出現不良反應。

高端副總經理李思賢表示，二期臨床實驗報告解盲成果成功，根據主管機關技術要求，臨床試驗已於５／２８，受試者已將期間分析上傳至第三方機構進行分析，並於今獨立監測委員會進行期間分析解盲，安全耐受性良好，所有受試者未出現不良反應，將盡快進行送EUA進行審查。高端表示，順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。

高端表示，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。高端疫苗表示，新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示：

1.安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

2.在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。

期間分析數據合於預期，本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。