齊全試劑產品線、全球經銷網 防疫國家隊普生各國後盾

左至右普生林孟德總經理.科管局王永壯局長.鈦隼生技陳階曉執行長.科管局陳淑珠副局長（竹科管理局提供）

【新唐人亞太台 2021 年 08 月 12 日訊】新竹科學園區管理局今（12）日舉辦防疫科學主題記者會，邀請到精準醫療大廠普生股份有限公司總經理林孟德，會中分享國家防疫隊普生的轉變與創新。近年新冠肺炎肆虐全球，普生近兩年積極加大集團資源投入新冠肺炎檢測試劑研發、申請各國認證、提升旗下竹科廠試劑產能，滿足全球新冠肺炎檢測龐大市場需求，成為各國疫情防控有力之後盾。

普生總經理林孟德表示：「普生係從檢驗開始，整合實現大健康為初衷。」普生於生技檢測領域長達36年耕耘，集團旗下擁有精準醫療臨床試劑、數位醫療診斷服務、以及P113抗菌胜肽藥品與保健品商轉化等三大事業群，具備研發、製造、臨床實驗與各國經銷銷售佈局一條龍營運模式，憑藉普生多年來積極投入關鍵性原料製程開發，透過研究計畫及權威產學合作，累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術，且旗下竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷(IVD)風險性第三等級(Class III)GMP廠，並具有試劑產品量產之豐富經驗，奠定集團高度市場競爭利基。

此外，普生旗下檢測服務擁有自有技術「循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)計量監測服務，掌握獨家專利CellBio™平台技術，細胞在血液裡高於同業水準的回收率，只需抽取少量7.5mL的血液可進行檢測、操作簡便，以及快速有效的捕獲血液中循環腫瘤細胞，再加上更具精準性、即時性、及無放射性傷害的快速診斷等優勢，可評估藥物療效，準確訂定個人化治療方案，目前亦與國內4家醫院中心、以及強大KOL合作夥伴緊密合作臨床數據及推動商業化，奠定普生長期布局檢測醫學領域所具備的高度研發實力及市場競爭利基。

林孟德進一步表示，去年起全球爆發肺炎疫情，集團以最快進展投入新冠肺炎檢測試劑開發，陸續打造業界最齊全新冠肺炎檢測試劑產品線，包括RT-PCR核酸試劑，以及抗原快篩試劑與ELISA血清抗體試劑等，不僅旗下RT-PCR核酸檢測試劑已獲歐盟、印度、澳洲等多國認證，以及ELISA血清抗體檢測試劑獲歐盟認證，且皆取得台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑之專案製造許可，展現台灣生醫高度研發能量，更以GB品牌進行新冠肺炎試劑於全球銷售業務。

此外，目前台灣防疫監控下，檢測量能供需缺口告急之情況，帶動新冠肺炎快篩檢驗試劑市場需求，普生旗下抗原快篩試劑進度加速，亦已獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊，並持續進行抗原快篩試劑提供台灣衛福部進行送件申請專案製造，同時全力進行居家型抗原快篩試劑產品臨床收案件數，待完成衛福部規範臨床收案件數將以最快時間進行送件申請作業，以期滿足新冠肺炎快篩檢測市場需求，協助各國防堵疫情擴散並有助於創造公司整體營運新一波銷售表現。