中國製降壓藥原料含致癌物 多國召回

【新唐人亞太台 2018 年 07 月 24 日訊】除了假疫苗引爆大陸輿論, 最近大陸爆出的另一樁藥品醜聞, 甚至禍及全球 。帶您來關心，冰島藥廠阿特維斯 委託中國浙江華海製藥公司生產的降血壓藥品原料藥，7月初遭驗出含有致癌物, 拖累全球十多家製藥廠，緊急召回相關藥物。

7月5號，歐洲藥品管理局（EMA）宣佈在中國浙江華海藥廠生產的原料藥纈沙坦中發現了N-亞硝基二甲胺（NDMA），NDMA被國際癌症研究所列為2A級致癌物。隨後，南韓、日本、加拿大、台灣、冰島、德國、義大利、芬蘭、香港等地相繼發佈公告，召回含有華海藥業提供的纈沙坦原料藥的製劑。其中，南韓宣佈禁止銷售相關的降壓藥達115種，西班牙則有17家實驗中心生產的119種藥物被下架。

陝西某藥廠醫藥代表 鄒先生：「國外藥廠生產出來這些東西都發現問題，發現它的原材料是來自中國，它不願意去下那麼大成本，或許它的有些技術也達不到，再者就是中國的標準本來就很低，中國的國標肯定是低於世界標準的，這次曝光了，沒有曝光的還很多。」

據《路透社》報導，歐洲藥品管理局17號表示，針對華海藥廠的製程進行調查，發現藥廠在2012年改變了該原料藥的生產程序，推測可能是因此才出現具有致癌風險的副產品。經比對該藥廠透過常規製程生產的纈沙坦，從中並未發現致癌物，初步證實華海藥廠從2012年改變生產程序後，該藥品就含有致癌雜質的可能性相當大。

廣東中山大學藥學院教授 黎星術：「一些小的藥廠改變原料或者生產方法，或者生產程序，不按照標準來做，這個肯定是有的。中國的一些企業也可能受很多成本的壓力，它也可能買一些化工產品來替代，不純的話，也可能帶一些雜質。」

據報導，為了提高利潤，中國的藥廠無限降低成本，只求「剛剛過線」。中國醫藥質量管理協會副會長孫新說，要求20分及格，企業做到21分就可以，做多了就覺得是浪費。他表示，中共食品藥品監督管理總局副局長吳湞曾坦承，仿製藥的標準定得不高，導致仿製藥的藥效與原藥越來越遠，甚至變成無效藥，而藥企的追利行為，甚至導致出現「毒藥」現象。

陝西某藥廠醫藥代表 鄒先生：「監管部門不對人的生命負任何責任，肯定這裡邊有黑箱操作，有利益、有行賄，有受賄，馬馬虎虎的能達到他們自己製定的標準就差不多了，他們認為糊弄老百姓，這是可以的，但是一到國外就行不通了。」

華海已承認所生產的部份纈沙坦含有雜質，去年，該公司這款藥的銷售額達5000萬美元。有文章說，華海製藥已造成巨大的信任危機，以及隨後的大量訴訟，以後想再拿回這個市場就難了。

新唐人記者 陳漢 陳潔 葛雷 採訪報導