關鍵字:緊急授權
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高端疫苗EUA前.審委大換血遭疑護航
2021-06-24 13:18:14來看到,有消息傳出,食藥署5月底的疫苗療效專家會議中,16個審查委員有8個被更換。衛福部另外找來四名專家來擔任審查委員,不過,被外界質疑,目前的審查委員名單,多數都是支持國產疫苗EUA標準,納入免疫橋接,這也是高端疫苗申請EUA的規劃。消息一出,遭到外界強烈質疑,政府護航國產疫苗,對此,留任審查委員的醫師李秉穎今天也回應。
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網傳「疾管署緊急授權BNT」 指揮中心還原事件始末
2021-05-30 22:24:07台灣政府購買疫情進度不如預期,地方政府以及民間企業表態要自主採購,鴻海創辦人郭台銘表示預計申請500萬劑BNT疫苗。如果BNT疫苗要進口,依規定得先通過食藥署審核,給予緊急使用授權。但有網友發現,BNT疫苗已經通過「緊急授權使用」,但目前疾管署官網卻已無這份資料,指揮中心指揮官陳時中親自說明原因,也強調對於企業、縣市政府積極尋找疫苗供應來源,表達感謝歡迎。
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食藥署訂EUA條件 肺炎疫苗第二期過關可量產
2020-10-27 20:41:30國際疫情延燒,目前台灣已有3家廠商進行中共肺炎疫苗研發, 但到底國產疫苗什麼時候可以上市?針對臨床試驗進度,食藥署訂出緊急授權條件(EUA),只要二期臨床試驗達3000人且確認安全,將可先量產100萬劑。但之後還是得完成第三期臨床試驗後,才能取得藥證。
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疫苗最快明年1月上市 陳時中:全力扶植國家隊
2020-09-07 20:15:25中共肺炎肆虐,國際疫情依然嚴峻,各國正加速研發疫苗,衛福部長陳時中日前接受廣播節目專訪表示,台灣目前也有三家疫苗廠進入第一期臨床試驗,他表示疫苗是國安產業,一定會扶植國家隊,他也透露,最快明年一月就可以做為緊急授權使用。
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