聯亞快6月底二期解盲 三期試驗地點敲定「印度」
【新唐人亞太台 2021 年 06 月 11 日訊】國產疫苗繼高端宣布解盲成功的好消息後,另一家聯亞也表示,最快6月底,能進到第二期解盲,而且首批生產出28萬劑,日前已經送往倉庫存放。疫苗臨床試驗總主持人還說,未來第三期人體試驗地點,規劃在印度,已經取得印度同意,到時就能直接申請。
國產疫苗,高端開先鋒宣布,二期臨床解盲成功,同樣投入疫苗研發的,生技大廠聯亞緊追在後。
(聲源)聯亞發言人 范瀛云:「(進度是六月底能夠解盲嗎?)我們預計數據報告大概是在六月底。」
依照合約8月底,須交貨500萬劑疫苗,目前聯亞解盲和量產同步進行,首批交付政府的28萬劑,6月8日已經送往倉庫存放,陸續量產,如果解盲沒通過,生產好的疫苗須全數銷毀,不過聯亞創辦人王長怡,對自家疫苗有信心。
聯亞創辦人 王長怡(06.05):「應該是很有信心,因為我看了我們一期的數據,我們是做得很仔細,這個陽轉率血清陽轉率,這個中和性抗體,要超過一個標準是100%,(保護力)如果我們採相近的比較的話,(粗淺估計)大概在90%上下這個範圍。」
王長怡日前也透露時程,6月整理好數據,向食藥署提交緊急授權申請,7月15日順利得到專家委員會同意,拿到緊急授權第2天就可以供應數百萬劑,8月中500萬劑全數交貨。
目前第三期臨床也已經開始規劃。
(聲源)聯亞疫苗臨床試驗總主持人 黃高彬:「聯亞這個在美國有一個合作的公司,它已經跟印度提出申請,印度那邊已經核准要可以在那邊做,印度做(臨床)有一個好處,就是到後來就可以從印度直接提出,跟WHO提出相關資料,這個就變成國際認可的東西。」
黃高彬也預估,聯亞疫苗最快7月底即可開打,就盼解盲順利,讓國產疫苗再添生力軍。
新唐人亞太電視 綜合報導
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