高端獲巴拉圭3期核准 陳時中再說明審查未錄影原因
【新唐人亞太台 2021 年 07 月 20 日訊】國產高端疫苗今天(20日)宣布,獲得巴拉圭第三期臨床試驗核准,預計第四季會取得期中分析數據。陳時中在記者會上表示,國外疫苗幾乎都沒有三期臨床通過後才送審EUA,大多是在三期進行一半,拿出三期期中報告審查。而國產疫苗搶在此時通過,陳時中也說,疫情起起伏伏不可能完全控制,各種防衛措施都要做好。
中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中:「台灣我們大概就是做一個,等於是一個二、三期連接的一個計畫,所以我們這個二期做的數目比較大,二期做的比較大,能夠確保這個安全性是沒有問題。專家學者都不喜歡被獵巫,所以專家學者基本上,都希望(會議)不公開。質疑也好,討論也好,能夠進行的順暢,以這樣的方式,我們選擇不公開。」
審核高端疫苗會議沒有錄影,遭外界批評,陳時中說明,是為了讓現場專家可以暢所欲言,這個部分各國做法都不同。而相關的會議記錄會去識別化後,再來公告。
相關新聞
-
國產疫苗搶市!高端EUA通過 最快8月有望施打
2021-07-19 20:49:32國產疫苗有好消息,食藥署通過高端疫苗的EUA緊急授權,有望8月就能打。不過陳時中透露,高端目前反應槽較小,產能相對較低,要擴大產能還需一點時間,未來通過ACIP後,就會放進施打疫苗的計畫裡。而另一家國產疫苗聯亞,目前則是送件審查中。
-
高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗人道救援
2022-02-16 16:19:16高端COVID-19疫苗昨天獲得巴拉圭政府EUA,指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前全球共8國承認高端疫苗,台灣剩餘300萬劑除供國內使用,也會規劃作人道救援。
-
高端入選WHO團結疫苗試驗 陳時中:與有榮焉
2022-02-23 16:31:02高端COVID-19疫苗不僅獲巴拉圭EUA,也入選WHO團結疫苗臨床試驗。指揮中心指揮官陳時中今天表示,對於高端疫苗獲得多國及WHO支持,感到與有榮焉。
-
高端首例通報死亡解剖:主動脈剝離合併心包填塞
2021-08-26 22:33:31國產高端疫苗23號開打,目前有四起接種高端疫苗後,通報死亡的案例,指揮中心今天(26日)公布一例個案解剖結果出爐,為首例桃園陸姓專欄作家,死因要再等法醫判定。
-
赴美要「疫苗證明」.高端不在列 CDC:總統訪美自有安排
2021-09-21 21:59:51好,美國宣布11月起,要入境美國的外國旅客,都必須要完整接種疫苗。台灣防疫指揮中心表示,這項規定是針對目前列在美國旅遊禁令中的國家,而台灣並沒有被列入這份名單。另外,台灣國產的高端疫苗,已經獲得WHO贊助,能否獲得美方認可,以及已經施打高端的正副總統,未來訪美是否受阻,也引發關注。
-
高端申請巴拉圭EUA !疫苗預約首日30萬人登記
2021-08-17 11:15:47高端疫苗今天(8月16日)開放預約!10點開放網路一度塞爆,有民眾就說只選高端,要試試看國產疫苗!高端另外還證實,已經向巴拉圭申請EUA,並持續在當地進行三期臨床試驗。
-
高端開打3人暈針 聯亞質疑EUA標準.陳時中:當初就可提
2021-08-23 20:34:42繼續關心疫苗消息,今天(23日)台灣開打國產高端疫苗,桃園是傳出有1名外籍人士,以及一男一女總共三人,打完疫苗後暈針。防疫指揮官陳時中提醒有慢性病的民眾暫緩施打,並且呼籲打疫苗不要太緊張。另外針對聯亞質疑中央的EUA審查標準太單一,陳時中是回應說,當初訂定標準時,聯亞就可以提出來討論。
-
國產疫苗有望外銷 貝里斯衛長證實欲採購高端
2021-08-30 17:10:53台灣國產疫苗有望出口,中美洲友邦貝里斯衛生部長日前透露,已經和台灣初步洽談交涉,希望能成功採購高端疫苗。
-
高端解盲成功將申請台灣EUA 三期臨床拚國際認證
2021-06-10 21:22:46焦點話題,來關心,高端研發COVID-19疫苗,今天宣布二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請緊急授權藥證許可,高端表示將同步向歐盟及國際藥證主管機關申請第三期臨床試驗,目標取得國際認證。
-
高端疫苗巴拉圭三期解盲達標 獲EUA
2022-02-15 16:30:05全球超過4億1千萬人確診染疫,超過582萬人病逝。台灣國產疫苗,高端疫苗宣布,在巴拉圭三期疫苗的臨床解盲結果,安全性、耐受性和高免疫原性等方面符合要求,巴拉圭在今天核准緊急使用授權(EUA);高端表示,同時也將跟其他國家法規單位溝通,申請EUA。高端表示,當地數據顯示,中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,與台灣做的數據差異不大;此項試驗總計在巴拉圭收納1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。另外,高端獲WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞及馬利共和國,進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期
-
高端26萬劑封緘完畢不打 陳時中:二級延續是必然
2021-08-02 20:30:37鏡頭轉回台灣,食藥署宣布國產疫苗高端,26萬劑完成封緘檢驗,不過因為在EUA通過前就送驗,引發質疑。指揮官陳時中說,若等EUA通過才量產送驗,恐怕得多等半年才有得用。而外界也關注二級警戒的觀察期,陳時中說,8月9號後,管制大概不會再加嚴。
-
雙北喊推疫苗護照 指揮中心:不宜強烈限制自由
2022-01-15 21:18:52台灣本土疫情延燒,催出民眾打第三劑意願,有民眾反映台北市難預約到高端疫苗,中央1922預約平台上午10點重啟,瞬間也湧入76萬人次預約,系統疑似出現當機。台北市長柯文哲與新北市長侯友宜,近日喊話要推疫苗護照方便管理,指揮中心回應,中央目前有疫苗數位證明,近期也會開放權限讓地方政府使用,強調「限制不宜過於強烈」。
-
見AIT孫曉雅談疫苗認證 BNT中秋前到?陳時中:不否認
2021-08-19 21:11:51新上任的AIT處長孫曉雅,昨天到疾管署拜會了衛服部長陳時中。AIT在臉書貼文寫下,肯定陳部長抗疫努力不懈,也強調持續和台灣在公衛議題上攜手合作的重要。陳時中則是透露,雙方未來會進行疫苗互相認證談判,會爭取納入國產的高端疫苗。
-
高端獲巴拉圭EUA WHO團結試驗疫苗有望3月解盲
2022-02-15 22:36:03高端疫苗在南美洲巴拉圭執行第三期臨床試驗,完成期中分析解盲成功,中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,巴拉圭政府在14日正式核定高端疫苗取得緊急使用授權(EUA)。先前高端獲選為WHO團結試驗疫苗,進行第三期臨床試驗,預估在3月底、4月初會有結果,高端已準備上億劑產能,目標從國產疫苗邁向國際疫苗。
-
高端通過保護效益審查 指揮中心釋疑三期試驗
2022-11-04 22:30:40再來看到,食藥署審查高端遞交疫苗保護效益,昨天(3日)晚上宣布,高端疫苗有良好保護效益。高端續保留EUA緊急使用權資格。審議資料包括疫苗保護效益評估報告、國內全人口大數據資料,以及國內臨床資料庫分析報告。
-
聯亞EUA沒過.股價應聲跌 陳時中:中和抗體未達標
2021-08-16 21:35:56好,COVID-19變種病毒,讓多個國家疫情惡化。一直以來,各國政府都期望疫苗能遏止疫情擴散,台灣政府也不例外,並且國內生技廠高端和聯亞,都投入研發疫苗,但台灣防疫指揮中心今天(16日)宣布,聯亞的COVID-19疫苗,沒有通過緊急授權。而高端疫苗,是已經開始提供民眾預約接種,第一天預約人數已經突破三十萬。
-
入伍新兵接種疫苗 台國防部:不會強迫
2021-08-24 21:31:46總統蔡英文指示國防部,比照國軍官兵模式,讓入伍役男注射疫苗,後續將請行政院邀集國防部與指揮中心研商,擬定執行計畫。對於外界質疑是否強迫新兵只能打高端?國防部與指揮中心說不會勉強。
-
桃園.高雄皆現不明感染源 陳時中:4條傳播鏈重點關注
2022-01-20 22:01:22新聞首先來看到,台灣本土疫情持續延燒,今天(20日)新增13例本土個案,除了原本的桃機到西堤餐廳群聚案,又衍生出新的傳播鏈,包括有桃園大楠市場活動史的一對母女,以及高雄一家三口確診,指揮官陳時中也點出,目前有感染源不明的四條傳播鏈,需重點關注。
-
又有26.5萬劑自購AZ到貨 陳時中:安排第七輪打
2021-08-27 21:20:05帶您來看到,今天(27日)有26.5萬劑的AZ疫苗到貨,防疫指揮官陳時中表示,會安排第七輪施打。並透露,現在在等這兩天,其他批次是否也會確實到貨,以便詳細規劃開放接種的細節。此外消息傳出,BNT疫苗最快將在週一到貨,陳時中仍表示沒辦法證實,不過卻在今天宣布,民眾從週六下午兩點起,可以在疫苗意願平台登記勾選BNT疫苗。
-
蔣萬安唱台北的天空 陳時中:盼不要有共機
2022-10-29 20:43:04九合一選戰倒數28天,來關心台北市長選情,根據「選戰溫度計」網站29日公布的「最新預測當選率」,民進黨陳時中為33.7%、國民黨蔣萬安為38.1%、無黨籍黃珊珊為28.2%。台北市長候選人激烈攻防,國民黨台北市長候選人蔣萬安近期推出競選歌曲,其中一段唱到「台北的天空」,民進黨候選人陳時中說,蔣萬安沒政策只能花錢下廣告唱歌,談自己期盼的台北天空,就是不要有共機繞台。