關鍵字：FDA
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美國也缺藥！全球性缺藥潮燒進台灣
2023-02-28 20:55:45疫情加上俄烏戰爭，全球在近年陸續出現藥品不足的情況，數據顯示台灣缺藥品項達到131種，需求上漲、原料不足都成問題。
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美國也缺藥！全球性缺藥潮燒進台灣
2023-02-28 17:25:57疫情加上俄烏戰爭，全球在近年陸續出現藥品不足的情況，數據顯示台灣缺藥品項達到131種，需求上漲、原料不足都成問題。
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印度人工淚液遭細菌污染 在美致感染失明釀1死
2023-02-04 16:30:02美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天發出藥品警訊指出，印度藥廠生產的EzriCare人工淚液疑遭抗藥性細菌污染，美國至少55人通報出現感染、失明等不良反應，並有1人死亡。
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薛瑞元談疫苗掮客 陳時中：他講話會自己負責
2022-11-21 11:28:40衛福部長薛瑞元近日針對疫苗掮客屢發聲，被外界聯想與民進黨台北市長候選人陳時中選情有關。陳時中今天說，薛瑞元有自己的人格，會對自己的講話與判斷負責，他都尊重。
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亞培與美國政府協議重啟工廠 舒緩嬰兒奶粉荒
2022-05-17 08:53:33美國食品藥物管理局（FDA）與亞培藥廠達成協議，將重新啟用位在密西根州的嬰兒配方奶粉工廠，以解決近期出現的嬰兒奶粉荒。美國也計劃增加嬰兒配方奶粉進口。
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不用戳鼻了！美FDA通過首款「呼氣」快篩儀
2022-04-28 21:46:07在檢疫程序中，棉花棒戳鼻子讓很多人感到不舒服，近期，FDA緊急批准一款快篩儀，只要呼氣就能進行檢測，一項2,409人的實測結果顯示，與PCR實驗室採檢相比，陽性樣本準確率為91%，陰性樣本準確率則可達99%。
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FDA公開輝瑞疫苗數據 副作用高達上千種
2022-03-08 21:22:16美國食品藥品監督管理局，在3月初，公開了部分輝瑞疫苗的數據信息，其中顯示，該疫苗的副作用超過一千種。
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南韓確診連3天破5萬 再破紀錄
2022-02-12 20:22:42來關心中共肺炎疫情最新情況，全球確診超過4億零8百55萬例，死亡5百80萬2千多人。但中共、伊朗等政權，被認為嚴重低報數據。亞洲方面，南韓新增確診將近5萬5千例，連續3天超過5萬例，並且再次刷新單日紀錄，居家治療人數面臨20萬大關。香港新增1千5百1十4例確診，連續兩天創下新高紀錄。美國食品藥物管理局（FDA）表示，延後對輝瑞疫苗用在6個月到4歲兒童的審核。歐洲疫情趨緩，比利時宣布進一步放寬防疫限制，不再強制小學生戴口罩。法國則是放寬入境規定。奧地利也逐步鬆綁，公共場所不再要求疫苗通行證。
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美國食藥局全面批准 莫德納疫苗的使用權
2022-02-01 09:30:29美國食品藥品管理局（FDA）週一（1月31日）宣布，該機構已完全批准了莫德納（Moderna）COVID-19疫苗的使用權。
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台廠抗疫口服新藥解盲成功！拼4月拿到美國EUA
2022-01-05 20:21:43對抗中共病毒，台灣一家生技公司今天公布，口服藥物2期解盲達標，輕中度患者康復率可達百分之百，將向美國食藥署申請緊急使用授權。台灣防疫指揮官陳時中對此抱有期待。
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台第三劑疫苗今起全面開打 指揮中心說明
2021-12-24 12:42:08新聞開始先來關心疫情，今天上午有哪些最新動態，台灣第三劑疫苗今起全面開打 ，指揮中心下午將在記者會上說明。1傳51！中共官方稱西安「超級傳播鏈」累計235人。疫情模型預測：美國未來兩個月可能會新增1.4億病例。默克Covid-19口服藥獲FDA批准，僅18歲以上適用。
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默克Covid-19口服藥獲FDA批准 僅18歲以上適用
2021-12-24 07:14:37美國食品和藥物管理局12月22日批准輝瑞的抗疫口服藥後，23日，再批准了第二款用於應對疫情的口服藥莫納皮拉韋，這為高風險患者提供了另一種居家治療選擇。
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Omicron擔憂緩 美批准口服藥 美股收漲
2021-12-23 07:13:27早安新唐人先來關心，市場動態，美股三大指數週三收漲，道瓊漲261點，主因包括，美國經濟數據表現強勁，加上研究顯示，中共病毒Omicron變異株的嚴重性，可能低於Delta變異株，讓投資人的擔憂減緩。美國FDA週三批准了輝瑞公司(Pfizer)的口服藥Paxlovid緊急使用許可，這是第一種家庭使用的抗病毒藥物，白宮已購買1000萬份，下月就可到貨26.5萬份。
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罕見但致命血栓風險 美國降低嬌生疫苗推薦度
2021-12-17 13:06:01美國疾控中心咨詢委員會表示，由於嬌生公司的Covid-19疫苗，仍有罕見血栓致命案例，建議民眾，盡量接種其他品牌疫苗。
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輝瑞口服藥正式遞件美FDA 授權95中低收入國自行生產
2021-11-17 20:59:34再來關心，國際藥廠拚研發抗疫口服藥物！一個月前，默沙東向美國提交口服藥物緊急使用授權，輝瑞近日也向美國提交口服藥物EUA申請，並表示藥物可以降低89％住院死亡機率。同時也和默沙東一樣，給予中低收入國家免權利金授權生產藥物。
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默沙東授權生產口服藥學名藥 中低收入國家將受惠
2021-10-28 07:29:17歡迎回來，美國製藥公司 默沙東周三(27日)宣布，已與聯合國支持的「藥品專利聯盟」達成協議，針對口服新藥莫納皮拉韋的學名藥，將免權利金 授權給 105 個中低收入國家製造。美國食品藥物管理局正在研擬批准莫納皮拉韋的緊急使用授權，業者指出，莫納皮拉韋在臨床試驗中，如果在病患感染病毒初期投藥，重症和死亡風險將減半。台灣指揮中心之前表示，已經準備和默沙東簽約，採購莫納皮拉韋，只要11月底通過緊急授權（EUA），就可在第一時間引進。
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台旅客11月8日起赴美 須打2劑AZ、BNT或莫德納
2021-10-26 08:23:09白宮今天宣布入境新規細節，11月8日起所有外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，包括台灣目前施打的AZ、BNT與莫德納疫苗，僅未滿18歲孩童與少數族群例外。
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健康飲食預防心臟病 美FDA建議減少食品鹽含量
2021-10-23 15:17:00僅管中共病毒疫情肆虐，但在美國染疫致死的人數，目前仍然少於心臟病，而攝入過量的鈉元素，則是引發心臟病的主要原因之一。為此，美國食品藥品管理局發布建議，希望商家減少食品含鹽量，讓消費者的飲食更健康。
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美FDA批准莫德納和強生加強針 可混合使用
2021-10-22 21:40:01美國食品藥品管理局20日批准了莫德納和嬌生公司的疫苗加強劑，並允許人們注射時，可以和之前接種的疫苗品牌不同。
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COVID-19疫苗追加劑 紐時：美FDA計劃准許混打
2021-10-19 09:53:21「紐約時報」今天報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）計劃允許美國民眾接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗追加劑時，混打和前劑不同品牌的疫苗。
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首款抗疫口服藥 默克藥廠向美申請EUA
2021-10-12 07:14:46再來關心全球疫情，美國藥廠默克，又名默沙東(MSD)，十一日宣布，正尋求美國食品暨藥物管理局（FDA）對其研發的Covid-19口服藥「莫納皮拉韋」核發緊急使用授權EUA。如果FDA同意核發，莫納皮拉韋將成為治療Covid-19的全球首款口服藥。默克預計今年年底能夠生產出足夠1000萬人使用的藥物。美國FDA在今年年初已下訂170萬份的藥物，澳洲在幾天前也宣布訂下30萬份。另外，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司11日也宣布，代號「AZD7442」的實驗性抗體雞尾酒療法藥物，在參與臨試而且非投以安
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莫德納保護力隨時間漸減 秋冬突破性感染恐大增
2021-09-16 14:52:01美國藥廠莫德納（Moderna）今天表示，針對莫德納COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗所做最新大型試驗結果顯示，疫苗保護力會隨時間減弱，這為追加施打第3劑提供了支持。
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國際疫苗專家：大多數人不需疫苗加強劑
2021-09-14 13:06:35全球疫情持續，以色列已開打第三劑疫苗，國際疫苗專家小組指出，沒有證據表明，普通人群需要COVID-19疫苗的加強針。
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找尋疫情出路 美醫學博士揭前線抗疫遇怪象
2021-09-10 12:57:14日前，英文大紀元《美國思想領袖》節目播出對mRNA疫苗技術研究先驅馬龍博士的專訪。馬龍博士指出，目前，在治療和預防Covid-19的議題上，存在一種奇怪的現象，醫生被禁止使用他們認為好的藥，討論不同的治療和預防方法，也會受到審查或指責。
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美訂20日開打第3劑 佛奇：輝瑞先走莫德納稍晚
2021-09-06 08:59:07美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇今天表示，主管機關很可能近日就會批准追加施打輝瑞的COVID-19疫苗，不過莫德納追加劑可能要稍微晚一點才放行。
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美議員質疑FDA倉促批准疫苗 德州州長重申禁強制接種
2021-08-26 20:57:37再來看到，儘管美國FDA週一全面批准了輝瑞疫苗的正式使用，美國德州州長艾波特週三發布行政令，重申仍會維持禁止政府機構強制民眾施打疫苗。而FDA的倉促決定，也引來議員與醫學專家的質疑。
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約翰霍普金斯大學改規定 不認可中國疫苗
2021-08-25 07:40:19美國約翰霍普金斯大學，近日修改規定，只認可獲得了「美國食品和藥物監管局」FDA授權使用的，3款中共病毒疫苗，包括輝瑞、莫德納和嬌生，中國產製疫苗，不在認可範圍。接種了中國產疫苗的學生，需要在10月8日前，重新接種疫苗。
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等待Fed最新談話 美股創高 台積電ADR上漲
2021-08-25 07:15:27關心市場最新動態，週二美股四大指數齊揚，投資人正在等待美國聯準會(Fed)主席鮑爾的政策談話。標普和那斯達克指數都收在新高。台積電ADR則是上漲1.04%。
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德州數百人集會反對疫苗強制令 醫生、家長站出來
2021-08-24 20:55:57再來看到，週六在美國德州，有數百位民眾站出來反對政府強制施打疫苗，其中包括了醫師與因為施打疫苗後痛失孩子的家長。在FDA正式通過輝瑞疫苗批准後，也引起在企業或校園進一步推動疫苗強制令的擔憂。
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美國全面批准輝瑞疫苗 美軍宣布將全員接種
2021-08-24 12:43:11新聞開始先來關心，週一，美國輝瑞疫苗成為首款獲得美國官方完全認證的中共病毒疫苗，這也意味著，這款疫苗，等同一般藥品，不需要再透過政府機關，所有醫療機構與藥房等，都可以直接向輝瑞進貨。而美國國防部也宣布，會強制130萬現役軍人接種疫苗。
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美前FDA局長：SARS六爆自實驗室.中共做非常高風險研究
2021-05-31 20:42:27歡迎回來，美國前FDA局長、現任輝瑞董事會成員高特里布近日表示，中國六次已知的SARS爆發，病毒來自實驗室；中共在進行非常高風險研究，感染具有人類免疫系統的轉基因動物、研究未曾公開的類似SARS病毒；越來越多訊息指向，Covid19病毒，源自武漢實驗室。蓬佩奧表示，美方早就知道，那裏在做共軍研究。
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上海韓僑接種國藥疫苗後身亡 世衛下週一審查疫苗
2021-04-24 20:19:28來關心疫苗的最新況，上海一位四十多歲的南韓女性僑民，本週一接種中國國藥集團疫苗之後，出現噁心的不舒服的症狀，三天後被發現已經死在家中臥室，生前並沒有基礎疾病。另外，世界衛生組織週一將對國藥集團疫苗進行審查，之前中國的五款疫苗，都沒有獲得世衛批准緊急使用。
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美國FDA批准輝瑞疫苗 紐約醫院準備就緒
2020-12-12 20:57:13全球疫情延燒，美國食品藥品監督管理局FDA，週五批准輝瑞疫苗投入使用，在紐約的醫療機構，也已經準備好了保護疫苗處於極度低溫的冷藏櫃。
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中國製N95口罩恐害人 60廠遭FDA撤照
2020-05-08 12:40:11中共肺炎肆虐全球之際，中國大陸向疫情嚴峻國家輸出口罩，但是因為品質實在太差，最新消息傳出，美國食品暨藥物管理局（FDA）認為中國製口罩危及醫護人員安全，已經撤銷60多家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。路透社指出，因為這些被撤照的中國製口罩，都沒辦法通過最低的95%微粒過濾效率測試，無法保護第一線醫療人員的安全。
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美國FDA規定：抗體檢測須95%敏感度
2020-05-06 12:41:53美國FDA打擊不精準的抗體檢測，指出任何公司提供抗體檢測，都需要得到批准才能進行。FDA要求廠商，檢測必須符合90%敏感度，以及95%精確度。
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微信售賣「中共病毒」自測試劑 FDA：別上當
2020-03-28 20:46:03日前有紐約華人在社交媒體微信上，售賣「中共病毒」自我檢測試劑，美國食藥局FDA提醒民眾，目前沒有任何經過認證和授權的「中共病毒」自測試劑，大家千萬不要上當。
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中裕新藥在美拿到藥證！股價攻漲停
2018-03-07 12:38:35鏡頭轉回台灣，生技製藥的好消息，原名「宇昌」的中裕新藥，旗下研發的愛滋病新藥TMB-355，今天正式在美國取得藥證，等了10年，中裕表示，將著手開始進行美國地區市場銷售業務，下一步將申請在歐洲30餘國上市。今天，中裕股價盤中攻上漲停，來到234元，上漲21元，也激勵了新藥族群信心。
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台灣生產愛滋病新藥 可望2019進軍國際
2017-06-28 21:27:42台灣製造新藥的能力，又向前邁進一大步。生產愛滋病用藥的中裕新藥公司，28日在新竹縣竹北生醫園區，舉行新建廠房動土典禮。可望在2019年底，成為國內第一個愛滋病新藥進軍國際舞台的廠商。
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太傷「心」 美食藥署傳將禁反式脂肪
2015-05-20 12:48:42關心健康消息，美國食品藥物管理局，最快在本週宣布禁止使用反式脂肪，認為可以預防兩萬人心臟病突發，而在台灣部分，食藥署還在評估，是否跟進。
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美禁用人工反式脂肪 心臟協會支持
2013-11-09 21:35:40加工食品已成為現代人飲食不可缺少的一部分。不過，這些美味食品隱藏的健康風險卻悄悄侵蝕著人們的健康。現在，人工反式脂肪被列為健康殺手，美國食品和藥物管理局宣佈將禁止食品使用。
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美官方檢驗保證？學者：不能照單全收
2012-03-15 21:07:59瘦肉精問題引發食品安全亮紅燈，政府提出以美國官方檢驗結果作為安全保證。不過學者專家質疑，美國生產大量的基因改造農產品和使用人工添加物飼養的肉品，呼籲衛生署，不能完全信任美國官方的農畜產品檢驗結果。
引發三退大潮 目前退出中共黨、團、隊總人數
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